09/10/2017 - 13:45 - 14:40
Apresentações |
18848 - ENSAIO CLÍNICO II: AÇÃO PROTEOLÍTICA DO LÁTEX DE C. CANDAMARCENSIS EM ÚLCERAS NEUROPÁTICA
LUÍS ANTÔNIO BATISTA TONACO - UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS, JORGE GUSTAVO VELÁSQUEZ MELÉNDEZ - UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS, FLÁVIA SAMPAIO LATINI - UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS, MIRIAM TERESA PAZ LOPES - UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS
Objetivo: avaliar a capacidade cicatrizante de uma formulação tópica contendo a fração proteolítica (P1G10) de látex de Carica candamarcensis, quando administrada em úlceras neuropáticas de pacientes diabéticos. Metodologia: ensaio clínico, randomizado, controlado, duplo-mascarado. A população deste estudo foi composta por pessoas adultas (idade ≥ 18 anos), de ambos os sexos, usuárias de um serviço de referência em feridas do município de Belo Horizonte – Minas Gerais. A aplicação das coberturas ocorreu por via tópica, de fina camada da formulação sobre o leito da ferida, recobrindo toda a sua extensão. O tratamento totalizou em 48 aplicações. O acompanhamento da resposta ao tratamento ocorreu por meio de medidas das dimensões da ferida: comprimento, largura, profundidade e área. O efeito da intervenção foi estimado pela incidência acumulativa com método de Kaplan-Meier. As técnicas estatísticas foram realizadas com o auxílio do programa Statistical Software for Professionals (STATA) versão 12.0 (Stata Corp., College Station, TX, USA). A população estudada foi composta de 50 indivíduos. Resultados: a taxa de incidência de cicatrização total em indivíduos tratados com a fração proteolítica P1G10 foi de 5,15 pessoas-dias (IC 95% = 2,85 – 9,3). Pacientes que foram submetidos ao tratamento com P1G10 apresentaram 2,95 (IC 95% = 1,0257- 8,51) vezes o risco de incidência de cicatrização total quando comparados com aqueles tratados com Hidrogel. Conclusão: os resultados contribuem para ampliar o potencial de indicações terapêuticas das enzimas proteolítica de Carica Candamarcensis. Sugere-se a continuidade do ensaio clinico de fase III com estudo multicêntrico com um número maior de participantes.
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